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东莞办理二类医疗器械生产许可证应具备哪些条件?
编辑时间:2020-04-20 12:00:00 分享

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东莞办理二类医疗器械生产许可证应具备哪些条件?


现有新型冠状病毒的影响下,口罩已成为最畅销产品。如想在东莞生产医用口罩,就必须要申请办理二类医疗器械生产许可证,才能合法生产经营。那东莞申请二类医疗器械生产许可证应具备哪些办理条件?今天,荣天财税小编就给大家讲讲。


东莞办理二类医疗器械生产许可证应具备哪些条件?


东莞申请二类医疗器械生产许可证应具备办理条件如下:


一、初级以上职称或中专以上学历的技术人员比例和符合产品要求;


二、生产、质量和技术负责人有相应的专业能力,质量负责人不得兼任生产负责人;


三、企业生产对环境、设备等有特殊要求的,必须符合国家标准、行业标准和国家相关规定;


四、企业应当保存相关的法律法规规章和技术标准;


五、具有与产品和生产规模相适应的设备,生产、仓库场所、环境、质量检测机构和相应的质检能力。


以上就是《东莞办理二类医疗器械生产许可证应具备哪些条件?》的讲解,如还有疑问或者有其他代理工商服务办理,可以咨询荣天财税客服,详细了解。

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